“هيئة الغذاء والدواء” تعلن متطلبات تسجيل الأدوية البشرية
الهيئة العامة للغذاء والدواء انتخبت عضوًا في اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لموائمة احتياجات تسجيل الأدوية البشرية ICH جهة رقابية بالإضافة إلى 15 جهة أخرى في إطار تعزيز وتتويج الأعمال والمجهودات الريادية الدولية التي تهتم بها الهيئة في جميع الأصعدة المعنية بمجالات العمل.
عناصر المقال
“هيئة الغذاء والدواء” تعلن متطلبات تسجيل الأدوية البشرية
جاء انتخاب الهيئة العامة للغذاء والدواء في اللجنة بسبب ريادتها الدولية وتميزها العلمي، وذلك تزامنًا مع ما تمتلكه من قدرات بشرية مميزة في مجالات العمل بالكامل، وذلك انطلاقًا من الجهود الرامية لتحقيق السلامة والفعالية والجودة في الأدوية البشرية.
يُعتبر ICH المجلس الوحيد على مستوى العالم الذي يجمع الهيئات والسلطات التنظيمية وكبار صناع الأدوية بهدف مناقشة الجوانب العلمية والتقنية للمستحضرات الصيدلانية بالإضافة إلى تحديد المبادئ التوجيهية وتطوير الأدلة الإرشادية الخاصة بمعايير تقييم جودة وفعالية وسلامة المستحضرات فهي تُعتبر الأدلة الإرشادية واللوائح الفنية الصادرة للتقييم.
المجلس يسعى إلى تعزيز الصحة العامة والتنسيق والمواءمة الدولية
في إطار الحديث عن الغذاء والدواء عضو في اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية، فإن المجلس يهدف من خلال أعماله إلى تعزيز الصحة العامة والتنسيق والمواءمة الدولية بالاشتراك في منع التكرار غير الضروري للتجارب السريرية وتطوير وتصنيع الأدوية الجديدة ومتطلبات التسجيل بالإضافة إلى الحدّ من التجارب غير الضرورية على الحيوانات دون التأثير بالسلامة والفعالية ويستجيب لجميع التطورات المتسارعة في مجال تنظيم وصناعة الدواء حول العالم.
تُعتبر اللجنة الإدارية في ICH المسؤولة الأساسية عن الجوانب التشغيلية للمجلس التي تتمثل في الجوانب الإدارية، والمالية، والإشراف على فريق العمل، إلى جانب ذلك تقدم التوصيات والمقترحات للجمعية العمومية للحديث عنها واتخاذ القرارات بشأنها.
اللجنة الإدارية تضم جهات متنوعة لتعزيز وتطوير الأعمال
اللجنة الإدارية تضم إلى جانب الهيئة العامة للغذاء والدواء ما يلي:
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA.
- منظمة الصحة العالمية WHO.
- المفوضية الأوروبية The European Commission.
- وزارة الصحة والعمل اليابانية MHLW.
- وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية PMDA.
- إدارة الصحة الكندية Health Canada.
- الوكالة السويسرية Swissmedic.
- وكالة تنظيم الصحة البرازيلية ANVISA.
- وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية MFDS.
- الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية NMPA.
- منظمة ابتكار التقنيات الحيوية BIO.
- الاتحاد الأوروبي للصناعات والجمعيات الدوائية EFPIA.
- الاتحاد الدوائي للصناعات والجمعيات الدوائية IFPMA.
- الرابطة الدولية للأدوية الجنيسة والمتشابهات الحيوية IGBA.
- رابطة مصنعي الأدوية اليابانية JPMA.
- جمعية أبحاث ومصنعي الأدوية الأمريكية PhRMA.
هكذا نختم مقالنا عن الغذاء والدواء عضو في اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية في إطار تعزيز الأعمال والمجهودات الريادية الدولية تحت قيادة الهيئة في مختلف الأصعدة المعنية بمجالات العمل.